18日上午,,封面新聞記者獲悉,,英國葛蘭素史克公司(GSK)生產(chǎn)的“希瑞適”獲得國家食藥監(jiān)總局上市許可,成為國內(nèi)首個獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,,將在明年年初上市,。今年也是2006年首只HPV疫苗在美國上市后的第十個年頭。封面新聞記者肖茹丹張?jiān)岢逃?br />
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所喬友林教授隨后證實(shí):“確實(shí)已經(jīng)獲批”。這個消息令喬友林興奮不已,,今年3月喬友林在接受封面新聞采訪時,,預(yù)測今年內(nèi)疫苗有望獲批上市。“太不容易了,,中國人等這個疫苗已經(jīng)等了10年,。”
HPV疫苗,俗稱宮頸癌疫苗,,可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異,。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引發(fā)其他相對少見的癌癥,,如陰莖癌,、喉癌、肺癌和肛門癌等,。HPV的主要途徑是性或皮膚與皮膚接觸傳播,。
資料顯示,中國每年約有13萬新增宮頸癌病例,,占全球新發(fā)病例的三分之一,,其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,。而在全球范圍內(nèi),,平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌,。
宮頸癌可謂女性的索命利器,,近年來,包括梅艷芳,,李媛媛等多位女星就是因?qū)m頸癌離世,,也使公眾對這一疾病的關(guān)注度也明顯較高,。
權(quán)威解讀
女記者肉測+專家解讀:宮頸癌疫苗,男人也能打
聽到疫苗幾個月后就能在內(nèi)地上市的消息,,封面新聞記者那是相當(dāng)激動,。想當(dāng)年,封面新聞記者為了注射HPV疫苗,,半年往返香港3次,,錢包瘦了一大圈,想想真是夠得跑啊,。那么,,注射HPV疫苗究竟有哪些注意事項(xiàng)呢?封面新聞記者專訪上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫(yī)師龔曉明,,為您釋疑解惑,。
HPV感染的情況常見嗎?
非常常見,,根據(jù)在美國的資料統(tǒng)計(jì),,到50歲的時候有80%的女性都曾感染過一次HPV。大部分的HPV感染沒有任何癥狀,,在身體免疫力正常的情況下,,病毒會被清除。若不能清除,,造成高危型的HPV病毒持續(xù)感染,,這樣的患者是宮頸癌發(fā)病高危人群。資料顯示,,中國每年約有10萬新增宮頸癌病例,,占全球新發(fā)病例的三分之一,其中約有8萬女性去世,。
目前市面上有哪些疫苗,?
默克公司出的Gardasil(佳達(dá)修)和葛蘭素史克出的Cervarix(卉妍康),而這次獲準(zhǔn)在中國大陸上市的疫苗是來自葛蘭素史克的“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型),。已有資料顯示,,HPV16和18型感染率最高,導(dǎo)致了70%的宮頸癌,、80%的肛門癌,、60%的陰道腫瘤和40%的外陰癌。
25歲以上女性注射效果不明顯
9-25歲之間尚未有HPV暴露者可以獲得較好的免疫效果,,對于已經(jīng)有性生活或者HPV暴露的女性,,效果下降。用通俗的話解釋,,就是未婚女性,,效果會更好,。不過也有研究發(fā)現(xiàn),女性可能在此之前只感染了其中一種病毒,,因此25歲以上的女性仍可以獲得一定程度的保護(hù),,近年“佳達(dá)修”疫苗的適應(yīng)癥也修改為可以接種9-45歲的女性。
不過需要強(qiáng)調(diào)的是,,本次在中國內(nèi)地上市的“希瑞適”只適合9-25歲的女性,。
對酵母菌過敏的人不能注射
如果過去有對疫苗有過敏的人,對酵母菌過敏的人不能注射HPV疫苗,。
男性可以注射HPV疫苗嗎,?
可以,男性注射HPV疫苗有助于降低其性伴侶的宮頸癌發(fā)生率,,也有助于降低自身肛門腫瘤,、陰莖癌的風(fēng)險。2009年,,美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)了9-26歲之間男性接種HPV疫苗的適應(yīng)癥,。
疫苗有什么樣的風(fēng)險?
自從2006年疫苗上市以后,,全球范圍內(nèi)已經(jīng)有100多個國家和地區(qū),,有超過了1億支的疫苗在全球范圍內(nèi)使用,,總體而言,,其安全性是可靠的。
據(jù)日本NHK報道,,根據(jù)日本衛(wèi)生部的數(shù)據(jù),,截至2014年底,估計(jì)有259萬人接種了葛蘭素史克生產(chǎn)的HPV疫苗——Cervarix疫苗,,其中2022人出現(xiàn)不良反應(yīng),;同時,估計(jì)有79萬人接種了默克公司生產(chǎn)的HPV疫苗——Gardasil疫苗,,其中453人出現(xiàn)不良反應(yīng),。
今年3月,日本律師代表那些接種HPV疫苗后還有癥狀(包括疼痛)的女孩和年輕女性,,計(jì)劃對日本政府(實(shí)行了一項(xiàng)國家疫苗計(jì)劃)和兩個疫苗生產(chǎn)商發(fā)起集體訴訟,。這12名原告均為接種HPV疫苗產(chǎn)生不良反應(yīng)的女性,年齡從10歲至20歲,。
在日本學(xué)習(xí)制藥的留學(xué)生劉瀟瀟介紹,,大約3年前,日本衛(wèi)生部發(fā)現(xiàn)有很多打了HPV疫苗的少女語言能力,、記憶能力甚至運(yùn)動機(jī)能受到影響,,于是日本衛(wèi)生部停止了推薦接種這種疫苗,。
2015年7月,歐洲藥品管理局(EMA)將針對廣泛使用的兩種預(yù)防宮頸癌的疫苗展開安全性調(diào)查,。丹麥衛(wèi)生和藥品管理局表示,,全球共有66例接種HPV疫苗后出現(xiàn)體位性心動過速綜合征(PoTS)的報道,主要是來自丹麥和美國,,而2013年第三季度丹麥就有33例報道,,因此有理由懷疑PoTS是HPV疫苗的副反應(yīng)。
打了疫苗后就不會患宮頸癌了,?
并不一定,,疫苗并非百分百保護(hù),只是降低宮頸癌發(fā)病率,,因此定期的刮片檢查還是需要的,。
劉瀟瀟認(rèn)為,如果想要預(yù)防子宮頸癌,,人們還是保持健康的性習(xí)慣,,不要有多個性伴侶,盡量用安全套來預(yù)防人乳頭病毒感染,,“希望女孩子都能正確了解這種癌癥,,理智看待這種疫苗。”